今天，第25屆上海國際生物技術與醫(yī)藥研討會在上海國際會議中心正式開幕。本屆研討會以“發(fā)揮創(chuàng)新策源優(yōu)勢，打造研發(fā)經(jīng)濟高地”為主題，聚焦當下生物醫(yī)藥細胞和基因治療、合成生物學等前沿熱點，將進行為期三天的專家研討，思想碰撞。

細胞與基因治療（Cell and Gene Therapy, CGT）成為當前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新風口。數(shù)據(jù)顯示，預計到2025年，每年將會有10-20個細胞與基因治療藥物獲批上市，同期，全球會有70-90個CGT藥物獲批上市。這也就意味著未來3年有望迎來CGT藥物進入大規(guī)模上市期。

中國科學院院士、上海交通大學教授董晨在演講中介紹了免疫學從基礎研究轉(zhuǎn)化到臨床問題解決的新方法。據(jù)了解，2021年銷售的前十名藥物其中有7個和免疫學相關。T細胞在人體免疫系統(tǒng)中起到重要作用，是免疫失衡引起的疾病治療中重要的靶標細胞。當前，免疫治療已經(jīng)成為癌癥治療的重要手段，如TIL（腫瘤浸潤細胞）療法、Car-T療法，以及治療黑色素瘤的PD-1。

與此同時，董晨也指出免疫檢查點治療的挑戰(zhàn)，包括免疫副作用、反應率低、T細胞耗竭。面對這些挑戰(zhàn)，他表示，需要業(yè)界專家繼續(xù)提高其他免疫檢查點和T細胞耗竭分子機制的研究與認識。

中國工程院院士、中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定首席專家王軍志指出，藥品監(jiān)管科學與生物醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化密切相關，隨著新技術新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)，對藥品監(jiān)管科學提出了更高的要求。針對不斷出現(xiàn)的創(chuàng)新產(chǎn)品，需要前瞻性地開發(fā)新技術、新方法、新工具和新標準，以評價產(chǎn)品的安全性和有效性，推動創(chuàng)新產(chǎn)品快速轉(zhuǎn)化。藥品監(jiān)管科學不僅關注具體創(chuàng)新品種，還要針對藥品評價所涉及的共性技術難題開展研究，提升藥品監(jiān)管科學研究水平，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外，需要借助WHO生物制品標準化和評價合作中心等技術平臺，加強藥品監(jiān)管科學研究國際合作，更多地參與和主導藥品國際技術指南和標準的制修訂。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海三大先導產(chǎn)業(yè)之一，在細胞與基因治療領域處于全國領先地位。尤其是浦東，已經(jīng)成為細胞治療領域全國企業(yè)最集聚、產(chǎn)業(yè)鏈最完整、研發(fā)管線最多、研發(fā)進展最快的地區(qū)。這里誕生了中國首個獲批上市的細胞治療類產(chǎn)品阿基侖賽注射液，中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液，以及我國首個自主研發(fā)的腫瘤免疫治療藥物PD-1單抗特瑞普利單抗注射液。

去年，《浦東新區(qū)促進細胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025）》發(fā)布，浦東將打造比肩國際的細胞和基因產(chǎn)業(yè)地標，為建設世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群提供更加有力的戰(zhàn)略支撐。到2025年，新增創(chuàng)新產(chǎn)品4-5個，其中1-2個進入國際主流市場。

當天《2023醫(yī)療設備品牌影響力排行榜（上海地區(qū)）》正式出爐，這也是上海首次發(fā)布醫(yī)療設備品牌影響力相關榜單。聯(lián)影、邁瑞等國產(chǎn)醫(yī)療設備品牌與西門子、通用電氣等國際品牌名列各細分領域前茅。（榜單詳見文末）

上海醫(yī)療需求量大，醫(yī)療水平較高，醫(yī)療設備市場具有國際化特征，在全國具有引領性。本次榜單的數(shù)據(jù)收集和評審專家都是以上海地區(qū)為主，品牌影響力排行榜的推出，再次體現(xiàn)出上海醫(yī)療技術領先的優(yōu)勢，發(fā)揮上海在醫(yī)療行業(yè)的引領作用。

記者從新聞發(fā)布會上獲悉，近幾年上海醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。2021至2022年，艾普強、紐脈醫(yī)療、聯(lián)影智能、微創(chuàng)電生理、艾康特醫(yī)療、申淇醫(yī)療等公司的26個產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，占全國23%。

上海市獲批上市的III類醫(yī)療器械290件；以聯(lián)影和微創(chuàng)為代表的一批創(chuàng)新企業(yè)在新產(chǎn)品的研發(fā)上不斷取得突破。如聯(lián)影醫(yī)療的5.0T磁共振成像系統(tǒng)、微創(chuàng)醫(yī)療機器人的腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)、安翰醫(yī)療的消化道振動膠囊系、艾普強的國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療系統(tǒng)等。2023年，微創(chuàng)旋律、以心醫(yī)療等公司的7個產(chǎn)品已進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，占全國20.6%。

上海醫(yī)療設備器械管理質(zhì)控中心主任李斌表示，通過此次制榜各方數(shù)據(jù)的采集、綜合評價后發(fā)現(xiàn)，國產(chǎn)品牌已在多個領域取得相當優(yōu)勢，例如聯(lián)影在CT、MR和核醫(yī)學領域嶄露優(yōu)勢，邁瑞在監(jiān)護領域表現(xiàn)出了王者風范等等。與2007年首次售后服務滿意度評比時第一和第二名均為進口品牌的局面相比，12個類別排名第一的國產(chǎn)品牌已經(jīng)占到1/3，這些表現(xiàn)已經(jīng)有了很大的變化，國產(chǎn)品牌已經(jīng)是今非昔比。

醫(yī)療設備是一個高科技、高要求、技術分類復雜的細分領域，主要面向醫(yī)療機構，單品種容量不大，高度的全球化和專業(yè)化。而上海醫(yī)療設備市場，大部分的裝備來自美歐日等發(fā)達國家，高端醫(yī)療設備主要依賴進口，具有很強的專業(yè)性。因此針對醫(yī)療設備售后服務、品牌競爭力等的評價，只能通過具有科學性和權威性的第三方機構。

據(jù)了解，《2023醫(yī)療設備品牌影響力排行榜（上海地區(qū)）》是由上海交通大學醫(yī)學院醫(yī)學裝備與技術研究院主辦，依托上海市醫(yī)療設備器械管理質(zhì)控中心歷年上海地區(qū)120家醫(yī)院設備管理與售后服務滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)庫，對各品牌進行客觀、公正的綜合評價，并對評價結果進行排序，形成的國內(nèi)首創(chuàng)的醫(yī)療設備品牌影響力排行榜。

第13屆上海醫(yī)療設備與生物技術展覽會同期舉行。原能細胞、微創(chuàng)心脈、奧浦邁、芯超生物等多家浦東生物醫(yī)藥領域企業(yè)亮相該展覽會。